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西苑医院院内制剂的批准文号具有哪些特征?

时间:2025-02-17

西苑医院院内制剂批准文号的特征如下245: 格式特征 组成:以 “京药制字” 开头,“京” 代表北京市。后面紧跟字母,若为中药制剂则是 “Z”,化学

西苑医院院内制剂批准文号的特征如下245:
  • 格式特征
    • 组成:以 “京药制字” 开头,“京” 代表北京市。后面紧跟字母,若为中药制剂则是 “Z”,化学药制剂为 “H”,生物制品为 “S”。再加上 4 位年号和 4 位流水号,如 “京药制字 Z20100007”。
    • 连贯性:年号和流水号都是连贯的数字,一般来说,年号代表该制剂批准的年份,流水号则是当年批准的制剂顺序编号。
  • 内容特征
    • 省份指向明确:“京” 字明确表示该制剂是由北京市的医疗机构,即西苑医院所配制。
    • 制剂类型清晰:字母 “Z”“H”“S” 能让人直接判断出制剂是中药、化学药还是生物制品,方便对制剂的成分和性质有初步了解。
    • 时间标识准确:4 位年号能准确反映制剂的批准时间,有助于了解制剂的研发和上市时间顺序,对于判断制剂的新旧程度、临床应用时间等有一定参考价值。

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